Wichtige Fortschritte in der pädiatrischen AIDS-Medikamentenentwicklung
Dezember 3rd, 2014
Der Welt-Aids-Tag hat zwei wichtige Ankündigungen bezüglich der Entwicklung dringend benötigter pädiatrischer AIDS-Medikamente veröffentlicht. Dies ist ein Thema, auf dem die Oblaten und andere glaubensbasierte Investoren in der Interreligiöses Zentrum für Corporate Responsibility (ICCR) haben Pharmaunternehmen seit Jahren gedrängt. Da die meisten pädiatrischen AIDS-Patienten in armen Entwicklungsländern leben, besteht der übliche Marktanreiz für die Entwicklung von Medikamenten nicht. Und die Entwicklung pädiatrischer AIDS-Medikamente, insbesondere für Säuglinge, ist eine Herausforderung. ICCR - Mitglieder haben die großen Pharmaunternehmen aktiv dazu ermutigt, sich an der Patentpool für Medikamente, ein Mechanismus, der unter der Schirmherrschaft der Vereinten Nationen eingerichtet wurde, um Patente für Arzneimittel zu „bündeln“, um bestehende Formulierungen für die Generikaherstellung leichter verfügbar zu machen und um innovative Kombinationen mit fester Dosis zu entwickeln.
Am Montag, dem Welt-Aids-Tag, AbbVie kündigte eine Lizenzvereinbarung für Lopinavir (LPV) und Ritonavir (r) an, die von der Weltgesundheitsorganisation empfohlenen Arzneimittel für Kinder. Die Lizenz ermöglicht es anderen Unternehmen und Organisationen, speziell entwickelte LPV / r- und r-pädiatrische Behandlungen für den Vertrieb in Ländern mit niedrigem und mittlerem Einkommen neu zu formulieren und herzustellen, in denen 99% der Kinder mit HIV in Entwicklungsländern leben. [Abbvie ist eine Ausgründung von Abbott Laboratories, die das forschungsbasierte Pharmageschäft enthält.]
Am selben Tag gab das HIV Medicines Research Industry Forum bekannt, dass das Forum beitritt PEPFAR, der global Fundund der Pädiatrische HIV-Behandlungsinitiative (PHTI) im neu eingerichteten „Global Pediatric Antiretroviral (ARV) Commitment-to-Action“ zur Beschleunigung von Innovationen und zur Rettung des Lebens von Kindern. Die Initiative soll die Entwicklung neuer ARV-Co-Formulierungen für Kinder mit hoher Priorität für die Erst- und Zweitlinienbehandlung bis 2017 beschleunigen.
Dr. Ted Bianco, Direktor für Innovationen am Wellcome Trust, die den Dialog zwischen den Unternehmen und anderen Interessengruppen erleichterte, sagte: „Es ist wunderbar zu sehen, dass die Unternehmen Teil dieser Multi-Stakeholder-Bemühungen sind, um die Vorteile ihrer gemeinsamen Erfahrung und ihres Fachwissens bei der Entdeckung von HIV-Medikamenten zu nutzen Entwicklung, um ungedeckte medizinische Bedürfnisse bei der Behandlung von Kindern mit HIV zu befriedigen. “
Die Branchengruppe sagte in ihrer Pressemitteilung, dass das „Forum der HIV-Arzneimittelforschungsbranche die Bedeutung der Entwicklung neuer pädiatrischer ARV-Formulierungen und der Beschleunigung des Zugangs zu diesen wichtigen Arzneimitteln für bedürftige Kinder begrüßt. Die Zustimmung des Forums zu diesem Global Pediatric Antiretroviral (ARV) Commitment-to-Action signalisiert ein verstärktes Engagement für dieses Ziel, sowohl durch einzelne Unternehmensinitiativen als auch durch die Teilnahme am PHTI, das Wissen, Talente und Ressourcen bündelt, um die wissenschaftlichen und praktischen Herausforderungen zu bewältigen den Kindern, die sie brauchen, so schnell wie möglich neue Formulierungen und Kombinationen zu bringen. Das Forum wird an der Stakeholder-Beratergruppe der Pediatric HIV Treatment Initiative teilnehmen, und die Mitgliedsunternehmen des Forums werden an den technischen Arbeitsgruppen des PHTI teilnehmen, um die Entwicklung der Formulierungen zu unterstützen, die für die pädiatrische Anwendung am dringendsten benötigt werden. (Die meisten Unternehmen des Forums haben bereits pädiatrische Lizenzvereinbarungen mit dem MPP geschlossen, andere führen Gespräche mit dem MPP.) Die Mitgliedsunternehmen des Forums begrüßen auch die Bemühungen, die PEPFAR, das PHTI und der Globale Fonds unternehmen werden, um eine rasche und schnelle Sicherstellung zu gewährleisten harmonisierte behördliche Genehmigung und rasche Aufnahme neuer pädiatrischer HIV / AIDS-Arzneimittel durch das nationale HIV / AIDS-Programm. Das Forum wird auch mit PEPFAR, PHTI und dem Global Fund zusammen mit anderen teilnehmenden Originator- und Generika-Pharmaunternehmen zusammenarbeiten, um bis zum 31. März 2015 einen operativen Rahmen für das globale antiretrovirale Engagement für Kinder zu entwickeln. “
* Das HIV Medicines Research Industry Forum ist eine Gruppe forschender Pharmaunternehmen, die sich zusammengeschlossen haben, um dieses neue Commitment-to-Action zu unterstützen. Das Industrieforum umfasst Bristol-Myers Squibb, Gilead, Janssen Ableger von Johnson & Johnson), Merck & Co., Inc. (bekannt als MSD außerhalb Nordamerikas) und ViiV Healthcare (Ein Unternehmen, das sich auf HIV-AIDS-Forschung spezialisiert hat und von Glaxo Smith Kline und Pfizer in 2009 und verbunden von Shionogi in 2012). Ziel des Forums ist es, „die Zusammenarbeit der innovativen Pharmaunternehmen mit anderen Interessengruppen bei der Erforschung von F & E-Lösungen zu erleichtern, um den ungedeckten Bedarf an HIV-Behandlung in ressourcenbeschränkten Umgebungen zu decken, wobei der ungedeckte Bedarf bei pädiatrischen HIV-Behandlungen Vorrang hat.“
Das Forum wird von der Wellcome Trust.
† Die Pediatric HIV Treatment Initiative ist eine Kooperation von UNITAID, der Clinton Health Access Initiative (CHAI), Drugs for Neglected Diseases Initiative (DNDi) und dem Arzneimittelpatentpool (MPP).
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