Wichtige Fortschritte in der pädiatrischen AIDS-Medikamentenentwicklung
Dezember 3rd, 2014
Der Welt-Aids-Tag hat zwei wichtige Ankündigungen bezüglich der Entwicklung dringend benötigter pädiatrischer AIDS-Medikamente veröffentlicht. Dies ist ein Thema, auf dem die Oblaten und andere glaubensbasierte Investoren in der Interreligiöses Zentrum für Corporate Responsibility (ICCR) haben Pharmaunternehmen seit Jahren gedrängt. Da die meisten pädiatrischen AIDS-Patienten in armen Entwicklungsländern leben, besteht der übliche Marktanreiz für die Entwicklung von Medikamenten nicht. Und die Entwicklung pädiatrischer AIDS-Medikamente, insbesondere für Säuglinge, ist eine Herausforderung. ICCR - Mitglieder haben die großen Pharmaunternehmen aktiv dazu ermutigt, sich an der Patentpool für Medikamente, ein Mechanismus, der unter der Schirmherrschaft der Vereinten Nationen eingerichtet wurde, um Patente für Arzneimittel zu „bündeln“, um bestehende Formulierungen für die Generikaherstellung leichter verfügbar zu machen und um innovative Kombinationen mit fester Dosis zu entwickeln.
Am Montag, dem Welt-AIDS-Tag, gab AbbVie eine Lizenzvereinbarung für Lopinavir (LPV) und Ritonavir (r) bekannt, zwei von der Weltgesundheitsorganisation (WHO) empfohlene Medikamente für Kinder. Die Lizenz ermöglicht es anderen Unternehmen und Organisationen, speziell entwickelte LPV/r- und r-Therapien für Kinder neu zu formulieren und herzustellen, um sie in Ländern mit niedrigem und mittlerem Einkommen zu vertreiben, in denen 99 % der HIV-infizierten Kinder in Entwicklungsländern leben. [AbbVie ist ein Spin-off von Abbott Laboratories und umfasst das forschungsbasierte Pharmageschäft.]
Am selben Tag gab das HIV Medicines Research Industry Forum bekannt, dass es sich PEPFAR , dem Globalen Fonds und der Pediatric HIV Treatment Initiative (PHTI) im neu gegründeten „Global Pediatric Antiretroviral (ARV) Commitment-to-Action“ anschließt, um Innovationen zu beschleunigen und Kinderleben zu retten. Die Initiative zielt darauf ab, die Entwicklung neuer, prioritärer pädiatrischer ARV-Kombinationspräparate für die Erst- und Zweitlinientherapie bis 2017 zu beschleunigen.
Dr. Ted Bianco, Innovationsdirektor des Wellcome Trust , der den Dialog zwischen den Unternehmen und anderen Interessengruppen vermittelte, sagte: „Es ist wunderbar zu sehen, wie die Unternehmen zusammenkommen, um Teil dieser Multi-Stakeholder-Initiative zu sein und ihre kollektive Erfahrung und Expertise in der HIV-Medikamentenforschung und -entwicklung einzubringen, um den ungedeckten medizinischen Bedarf bei der Behandlung von Kindern mit HIV zu decken.“
Die Branchengruppe sagte in ihrer Pressemitteilung, dass das „Forum der HIV-Arzneimittelforschungsbranche die Bedeutung der Entwicklung neuer pädiatrischer ARV-Formulierungen und der Beschleunigung des Zugangs zu diesen wichtigen Arzneimitteln für bedürftige Kinder begrüßt. Die Zustimmung des Forums zu diesem Global Pediatric Antiretroviral (ARV) Commitment-to-Action signalisiert ein verstärktes Engagement für dieses Ziel, sowohl durch einzelne Unternehmensinitiativen als auch durch die Teilnahme am PHTI, das Wissen, Talente und Ressourcen bündelt, um die wissenschaftlichen und praktischen Herausforderungen zu bewältigen den Kindern, die sie brauchen, so schnell wie möglich neue Formulierungen und Kombinationen zu bringen. Das Forum wird an der Stakeholder-Beratergruppe der Pediatric HIV Treatment Initiative teilnehmen, und die Mitgliedsunternehmen des Forums werden an den technischen Arbeitsgruppen des PHTI teilnehmen, um die Entwicklung der Formulierungen zu unterstützen, die für die pädiatrische Anwendung am dringendsten benötigt werden. (Die meisten Unternehmen des Forums haben bereits pädiatrische Lizenzvereinbarungen mit dem MPP geschlossen, andere führen Gespräche mit dem MPP.) Die Mitgliedsunternehmen des Forums begrüßen auch die Bemühungen, die PEPFAR, das PHTI und der Globale Fonds unternehmen werden, um eine rasche und schnelle Sicherstellung zu gewährleisten harmonisierte behördliche Genehmigung und rasche Aufnahme neuer pädiatrischer HIV / AIDS-Arzneimittel durch das nationale HIV / AIDS-Programm. Das Forum wird auch mit PEPFAR, PHTI und dem Global Fund zusammen mit anderen teilnehmenden Originator- und Generika-Pharmaunternehmen zusammenarbeiten, um bis zum 31. März 2015 einen operativen Rahmen für das globale antiretrovirale Engagement für Kinder zu entwickeln. “
Das HIV Medicines Research Industry Forum ist ein Zusammenschluss forschungsorientierter Pharmaunternehmen, die sich zur Unterstützung dieser neuen Initiative zusammengeschlossen haben. Dem Forum gehören Bristol-Myers Squibb , Gilead , Janssen (ein Tochterunternehmen von Johnson & Johnson ), Merck & Co., Inc. (außerhalb Nordamerikas als MSD bekannt) und ViiV Healthcare (ein auf HIV/AIDS-Forschung spezialisiertes Unternehmen, das 2009 von GlaxoSmithKline und Pfizer gegründet wurde und dem sich 2012 Shionogi anschloss ) an. Ziel des Forums ist es, „die Zusammenarbeit innovativer Pharmaunternehmen mit anderen Akteuren zu fördern, um Forschungs- und Entwicklungslösungen für den ungedeckten Bedarf an HIV-Behandlungen in ressourcenarmen Regionen zu entwickeln, wobei der Schwerpunkt auf dem ungedeckten Bedarf in der pädiatrischen HIV-Behandlung liegt.“
Das Forum wird vom Wellcome Trust organisiert.
† Die Pediatric HIV Treatment Initiative ist eine Kooperation von UNITAID , der Clinton Health Access Initiative (CHAI) , der Drugs for Neglected Diseases Initiative (DNDi) und dem Medicines Patent Pool (MPP).
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